山焦9年:旌旗招展 步履不停

荣帝丞1个月前39511浏览0评论

完成挑战后,肖华胜博士也发起了点名,被点到的三位分别是:生物芯片北京国家工程研究中心主任程京院士,上海鼎嘉创业投资管理有限公司陈思根,上海南方科技有限公司王海丰副总经理。

公司目前经营的品种规格近3000个,50%为中外合资品种,拥有优质完善的医院纯销网络和商业网络,对重点品种实施快速专业配送。昆明制药拟收购湖南药企 加速销售渠道扩张 2014-09-02 08:49 · alicy 9月1日,昆明制药发布公告,称公司已于与湖南达嘉维康医药有限公司实际控制人达成共识,拟收购该公司控股权。

美锦能源一季度扭亏

湖南达嘉维康医药有限公司是湖南达嘉维康集团旗下5家主要企业之一,主要从事医院纯销配送业务和冷链及高端产品服务、疫苗等业务。昆明制药发布公告,称公司已于2014 年9月1日与湖南达嘉维康医药有限公司实际控制人达成共识,拟收购该公司控股权。据了解,湖南达嘉维康医药有限公司是湖南达嘉维康集团旗下5家主要企业之一,除达嘉维康医药有限公司外,该集团旗下还有湖南达嘉维康医药有限公司药品分公司、湖南达嘉维康医疗器械有限公司、湖南同健大药房连锁有限公司、湖南中嘉药物开发有限公司。主要从事医院纯销配送业务和冷链及高端产品服务、疫苗等业务,营销网络基本覆盖湖南全省的医疗机构。业内人士表示,昆明制药此次收购或与公司近年来的扩张需求有关,对公司销售渠道建设或有较大帮助。

此次昆明制药拟收购的达嘉维康医药有限公司成立于2004年9月成立,注册资金3000万元,主要以经营新、特药为主,尤其在抗肿瘤药、器官移植用药等方面独具特色同时,酶催化燃料电池使用传统燃料电池相同的工作原理,它们使用酶代替贵金属催化剂来氧化它们的燃料。在比利时,研究人员发现手机数据能够揭示出文化派系纷争,而这一文化纷争正在该国引发历史政治危机。

通过上述实验和其他通过手机进行的研究项目,彭特兰发现有些决定人们社交行为习惯的影响因子,并进一步揭示出很可能是这些影响因子改变着周围其他人的想法鉴于先灵葆雅(Schering-Plough)公司的PEG化干扰素在市场上的良好表现,越来越多的制药企业投入大量资金研制PEG化长效蛋白类药物,其中包括有拜耳、葛兰素、诺华、辉瑞、罗氏、山德士、日本武田、惠氏等国际制药巨头及安进、Aegis、Apogee、Cell Tech、Enzym、Genzyme、Human Genome等国际著名生物制药公司。看好长春高新和安科生物。2.2、辉瑞的Genotropin Genotropin(中文名:健豪宁)是美国Pharmacia And Upjohn(法玛西亚普强)公司在1986年推出市场的重组人生长激素,于1995年8月获得美国FDA批准上市,该公司于2003年被Pfizer(辉瑞)收购。

3、重组人生长激素(rh-GH)在美国和中国获批的适应症 自1985年以来,通过重组DNA技术生产的重组人生长激素(简称rh-GH)一直被认为是临床治疗GHD最理想的方法。2014年8月,其PEG化生长激素获得GMP证书,可正式上市销售。

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2、全球主要生长激素企业 2.1、诺和诺德的Norditropin Norditropin是Novo Nordisk在1988年推出的基因工程生产的重组人生长激素,并于1995年5月获得美国FDA批准上市。但由于PEG化生长激素为国家一类新药,需要做Ⅳ期临床,我们判断会在16年放量。长效生长激素可以将患者的给药频率从每天1次降低到每周1次,在保持疗效的同时将大幅提高患者(尤其是儿童患者)的依从性,从而能达到更好的治疗效果。其氨基酸含量、序列和蛋白质结构与人垂体生长激素完全一致,生物活性、效价、纯度和吸收率极高,在最大限度降低治疗成本的同时确保了产品的安全性、有效性和稳定性。

③促增殖药物污染——肿瘤发生。rh-GH具有显著提高烧伤创面和供皮区创面的愈合率,促进蛋白质的合成、纠正机体应激下的高分解代谢状态和负氮平衡,刺激免疫球蛋白合成,加速伤口愈合,明显降低重危烧伤患者的死亡率,因此重度烧伤是国内批准的rh-GH另外一个重要适应症,约占应用范围的25%。重组人生长激素上市已接近30年,属于比较成熟的品种,从全球市场(主要在欧美)看市场已较为成熟。独家水剂成就长春高新王者,长效生长激素助推赛增二次成长,安科生物剂型逐渐完善。

2013年Norditropin销售额达到6114百万丹麦克朗(约1115百万美元),连续三年占据第一市场份额。③与人hGH不完全一致,易产生抗体。

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2.4、罗氏的Nutropin Nutropin是Genentech(基因泰克)公司在1993年推出的用于儿童慢性肾亏患者在植肾前治疗的重组人生长激素,于1994年3月获得美国FDA批准上市。②腺病毒污染——动物源性感染。

在2006年瑞士雪兰诺被德国默克公司收购后变更为默克雪兰诺,思真依靠着默克公司在中国完善的销售网络迅速达到46.58%的份额,被思真夺走部分市场的联合塞尔珍怡占有率降为24.0%,与排名第三的金赛药业的23.5%相差无几。长效化重组蛋白技术平台是公司发展重点: 1、长效(PEG化)重组人生长激素产品于2011年10月获临床批件,正进行2期临床试验。默克雪兰诺市场的萎缩,公司是受益者之一。公司的生长激素近3年保持快速增长,2013年收入1.12亿元,同比增40.2%。rh-GH治疗的患者依从性调查对重组人生长激素治疗的患者进行长期随访发现:23%接受重组人生长激素注射治疗的儿童患者每月会漏打至少三针在两年的治疗期里,13%的儿童患者会漏打一半以上的处方剂量临床证据显示,50%以上的患者没有严格遵守治疗方案 二、全球生长激素市场较为成熟 重组人生长激素上市已接近30年,属于比较成熟的品种,从全球市场看市场已较为成熟。另外就是默克雪莱诺不计划向中国药监局申请其他剂型的审批,而其最大的竞争对手金赛药业在2005年就已上市重组人生长激素赛增水针剂,其长效生长素注射液也已获得GMP证书可正式上市销售,同时联合赛尔、安科生物等企业的水剂产品都在审批阶段。

由于冷冻干燥技术影响蛋白质空间结构,做成水剂的生长激素与天然结构保持一致,确保最大的生物活性,在临床应用中优势明显。3、国内矮小症治疗率低,未来市场潜力较大 国外使用重组人生长激素已经有30年历史,仅美国就有超过20万名患者接受治疗。

三、国产垄断、国内市场潜力大 1、国内重组生长激素市场07~13年CAGR 31% 目前在国内rh-GH获批的适应症主要有2种。5、重组人生长激素制剂发展 5.1、从粉剂到水剂重组人生长激素制剂经历从冻干粉针剂到水剂的改变,其结构和性能都有了较大的提升,粉剂和水剂的比较如下表所示: 5.2、从短效到长效2014年1月,长春高新的聚乙二醇化重组生长激素获批,是全球第一个获批上市的PEG长效化生长激素药物(韩国LG公司的SR-hGH,为缓释剂型,同样每周注射一次)。

2013年五家巨头占据着近95%市场,其中诺和诺德36%,辉瑞24.9%,礼来12.3%,默克雪兰诺10.5%,罗氏9.8%,其他企业包括长春金赛药业等国内制药企业6.5%。正文一、重组人生长激素(rh-GH)概况 1.生长激素综述 人生长激素(Human Growth Hormone,简称HGH)是由人脑垂体前叶分泌的能促进身体生长的一种激素,其主要生理功能是对人体各种组织尤其是蛋白质的合成具有促进作用,通过刺激骨关节软骨和骨骺软骨生长从而达到增高的功能。

五、安科生物—生长激素后劲足 安科生物作为国内规模和技术领先的生物制药高科技企业,一直专注于细胞工程产品、基因工程产品等生物技术药品的研发和核心技术能力的构建。面对国内企业强大的竞争压力,默克雪兰诺的思真产品在中国的市场份额从2007年的35%开始不断下降,到2013年时仅剩为10%,而到2014Q1其占比不到5%。公司目前仅有粉针剂竞争较为激烈,公司正努力补齐产品线:其水剂产品申报生产注册获得受理,长效化技术平台是公司发展重点:PEG化生长激素于2011年10月获临床批件,正进行2期临床试验。虽然重组生长激素早已进入医保乙类,但目前每年真正接受合理治疗的患者不到3万人,治疗率极低,我们认为主要因素有:居民对矮小症知识匮乏,对医生学术水平要求较高,普通生长激素每日注射一次治疗依从性差。

2、生长激素缺乏症(GHD)发病率及发病原因 根据医药经济报报道,在2014年8月份的中国儿童生长发育健康教育系列活动启动仪式上,发布的信息:中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组统计,我国儿童矮小发病率约为3%,全国4~15岁矮小患儿总数约有700万人。长效重组人生长激素的研制成功可以将患者的给药频率从每天一次降低到每周一次,在增加医患双方便利性的同时也提高了患者(尤其是儿童患者)的依从性,从而能达到更好的治疗效果。

如果按矮小症20%治疗率,按3万元/年治疗费用,矮小症的市场空间在180亿元。四、长春高新--独家水剂成就生长激素王者,长效生长激素助推赛增二次成长。

根据PDB样本医院数据:其市场占有率从2006年的23.5%上升到2014Q1的69%。4、生长激素类药品发展史 从1958年人垂体生长激素的临床应用开始,到目前利用基因工程技术合成重组人生长激素,生长激素药品共经历了以下发展过程: 第一代hGH(20世纪50~70年代):也称为人垂体源性生长激素,它是从刚去世的人垂体中提取出来,是临床上最早应用的生长激素。

另外安科生物申报的聚乙二醇化重组人生长激素注射液的两个新的适应症: 特发性矮小适应症(ISS)和成人生长激素缺乏症(AGHD)已经于2013年12月获得国家食品药品监督管理总局的受理,其短效的重组人生长激素注射液(安苏萌)新增的上述两种适应症也早在2011年10月获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件,正在进行临床试验。金赛药业06年后迅速崛起得益于其独特的水针剂型,由于安全和稳定性更好,剂型的差异化带来定价策略的差异。2、国产替代进口,默克雪兰诺黯然离开 国内重组人生长激素市场表现为国产药品和进口药品并存的格局,其中Merck Serono(默克雪兰诺)是唯一一家在国内重组人生长激素市场占有一席之地的国外厂商,另外三家分别是长春高新子公司金赛药业、安科生物及联合塞尔等国内厂商。公司的生长激素近3年保持快速增长,2014H1同比增38.9%。

Genentech在2009年3月被Roche(罗氏)收购。从2005年推出国内独家重组生长激素水剂产品——赛增水针剂型后,金赛药业凭借着该优势产品其重组生长激素产品(包括粉剂和水剂)在样本医院销售收入从2005年的1055万元增加到2013年的12000万元,增长了10倍之多,年复合增长率高达35.52%。

从制药巨头发展经验看:PEG化G-CSF、PEG化干扰素等长效产品的销售额均远超短效品种,同时长效生长激素的上市也会提高矮小症等适应症的治疗率,我们认为PEG化长效生长激素将助推赛增二次成长。1998年,金赛药业率先推出第一支基因重组人生长激素粉针剂——赛增粉针剂,开创了国产重组人生长激素市场。

第二代生长激素(20世纪80年代早期):Genentech公司利用大肠杆菌(E. Coli)包涵体技术研制出含192氨基酸的基因重组人生长激素——Met-rhGH。由于安全和稳定性更好,剂型的差异化带来定价策略的差异,水针剂月治疗费用约是普通粉针剂的2倍,在现行的环境中,更易推广上量。